Маркировка антисептиков и дезинфицирующих средств в системе "Честный знак": полное руководство для производителей, импортеров и маркетплейсов

Что подлежит маркировке: расширенный перечень антисептиков и дезинфицирующих средств

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30.05.2023 N870 (в редакции Постановления Правительства РФ № 1680 от 30.11.2024), маркировке подлежат следующие виды антисептиков и дезинфицирующих средств, упакованные в потребительскую упаковку

Кожные антисептики и дезинфицирующие средства

Маркировка антисептиков в системе Честный знак распространяется на следующие категории кожных средств:

Спиртовые антисептики для рук: антисептические растворы на основе этилового спирта (70-80% концентрация), применяемые для обеззараживания кожи рук перед медицинскими манипуляциями или в повседневных целях
Безспиртовые кожные антисептики: дезинфицирующие средства на основе хлоргексидина, йода, муравьиной кислоты, перекиси водорода и других активных веществ, предназначенные для обеззараживания кожи рук, ног, других участков тела
Антибактериальные гели и лосьоны для рук: парфюмерно-косметические средства, предназначенные для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием (так называемые "гигиенические гели", "защитные кремы с антимикробным эффектом")
Кожные антисептики на спирто-содержащей основе: препараты с содержанием этилового, изопропилового спирта или их комбинаций с антимикробными добавками
Антисептики для обработки ран и ссадин: перекись водорода, йодсодержащие растворы (йод, люголь), хлоргексидин и другие средства для первичной обработки поверхностных ран
Стоматологические антисептики: средства для полоскания полости рта, спреи, гели с антимикробным действием, используемые в целях гигиены полости рта и профилактики заболеваний десен

Дезинфицирующие средства для помещений, оборудования и инструментов

Согласно правилам маркировки антисептиков и дезинфицирующих средств, к маркируемым товарам относятся:

Дезинфектанты для помещений: общего назначения и специального назначения (для больниц, поликлиник, ветеринарных учреждений, пищеблоков, предприятий пищевой промышленности)
Дезинфицирующие средства для медицинского оборудования: препараты для обеззараживания хирургических инструментов, эндоскопов, стоматологических инструментов, аппаратов искусственной вентиляции легких
Средства для дезинфекции предметов обстановки: дезинфектанты для протирания поверхностей мебели, дверных ручек, телефонов, компьютерной техники
Дезинфицирующие средства для текстильных изделий: препараты для обеззараживания одежды, постельного белья, полотенец, средства для дезинфекции при стирке
Дезинфектанты для пищевого оборудования и посуды: специальные средства для обеззараживания предметов, контактирующих с пищевыми продуктами
Дезинфектанты для воды: средства для обеззараживания питьевой воды и воды в бассейнах
Средства для дезинфекции воздуха: аэрозольные препараты, ультрафиолетовые дезинфекторы воздуха и поверхностей
Специализированные дезинфектанты: средства для обеззараживания в специальных учреждениях (санаториях, туберкулезных диспансерах, инфекционных больницах)

Парфюмерно-косметическая продукция с антимикробным действием

Маркировка дезинфицирующих средств распространяется на следующие косметические товары:

Антибактериальные гели для рук: гели на основе спирта, растительных экстрактов или синтетических антимикробных компонентов с целевым применением в качестве дезинфицирующего средства для рук
Лосьоны с антимикробным действием: косметические лосьоны для рук, тела, лица с заявленным антибактериальным, противогрибковым эффектом
Защитные кремы с антимикробным эффектом: косметические кремы для рук, ног и других участков тела с антимикробными свойствами, предназначенные для профилактики инфекционных осложнений
Мыло жидкое с антимикробным действием: жидкие мыла для рук с добавлением триклозана, иных антимикробных компонентов (но не являющиеся медицинскими препаратами)
Спреи для рук с антимикробным действием: спреи-дезинфектанты на основе антисептических компонентов, предназначенные для повседневного использования
Салфетки, влажные платки с антисептическим действием: готовые влажные изделия, пропитанные антисептическими растворами, упакованные в потребительскую упаковку

Исключения из маркировки: какие дезинфицирующие средства не подлежат маркировке

Важно отметить, что закон предусматривает значительный перечень исключений. Какие дезинфицирующие средства и антисептики не подлежат маркировке:

Товары без потребительской упаковки и малого размера

Развесные и весовые товары: дезинфицирующие средства, продаваемые на развес или без индивидуальной потребительской упаковки (например, из больших баков в аптеках или клиниках)
Очень маленькие упаковки: товары в упаковке ниже минимального установленного размера, когда физически невозможно разместить двумерный код Data Matrix на упаковке
Товары в групповой упаковке: дезинфицирующие средства в упаковке, предназначенной исключительно для розничной продажи в целом виде без дальнейшей фасовки (освобождены до определенного срока)

Специальное назначение и применение

Образцы и промышленные образцы: образцы антисептиков и дезинфицирующих средств, не предназначенные для розничной продажи, используемые исключительно для демонстрации или научного тестирования
Товары в технических целях: антисептики и дезинфектанты, используемые как сырье для промышленного производства других товаров или косметических средств (в качестве активного компонента)
Пробы товаров: небольшие количества товаров, передаваемые на пробу и не предназначенные для продажи потребителям
Иностранные товары личного пользования путешественников: небольшое количество антисептиков и дезинфицирующих средств, находящихся в личном пользовании иностранного гражданина или туриста при пересечении границы (в соответствии с таможенным законодательством)

Товары специального и категорийного назначения

Промышленные дезинфектанты в больших объемах: средства для промышленной дезинфекции в специальной производственной упаковке объемом более определенного размера, предназначенные только для промышленных потребителей, а не для розницы
Средства с истекшим сроком годности: товары, у которых закончился срок годности, не могут быть маркированы и должны быть выведены из оборота до внедрения маркировки
Товары, не содержащие основной компонент: средства, которые заявлены как дезинфицирующие, но содержание антимикробного компонента не соответствует заявленному значению или отсутствует

Правила маркировки антисептиков и дезинфицирующих средств

Технические требования к нанесению кодов маркировки

Маркировка антисептиков в системе "Честный знак" регулируется строгими техническими правилами:

Код идентификации: на каждую потребительскую упаковку наносится уникальный двумерный код Data Matrix, генерируемый системой маркировки "Честный знак"
Размер кода: код Data Matrix должен иметь минимальный размер 8x8 миллиметров для маленьких упаковок и 10x10 миллиметров для стандартных упаковок дезинфицирующих средств
Видимость и сканируемость: код должен быть четко виден, иметь высокий контраст по отношению к фону упаковки, быть полностью сканируемым стандартными сканерами штрихкодов и легко считываться приложением "Честный знак"
Место нанесения: код маркировки наносится на потребительскую упаковку (на этикету, боковую поверхность, дно упаковки или крышку) в легкодоступном месте, удобном для сканирования на кассе и для проверки потребителями
Постоянность маркировки: код должен быть нанесен таким образом, чтобы он оставался читаемым и неповрежденным на протяжении всего срока хранения и реализации товара
Исключение повреждений: надлежащее качество печати кода обеспечивает его сохранность при транспортировке, хранении и выставлении товара на полках магазина

Сроки подачи отчетов о нанесении маркировки

Производители и импортеры обязаны своевременно информировать систему маркировки о выполнении работ по маркировке дезинфицирующих средств:

Отчет о нанесении: отчет о нанесении средств идентификации на антисептики и дезинфицирующие средства должен быть подан в систему маркировки в течение трех рабочих дней после нанесения кодов маркировки на товар
Уведомление о вводе в оборот: сведения о вводе товара в оборот передаются одновременно с отчетом о нанесении маркировки или в течение пяти рабочих дней
Передача через ЭДО: все документы передаются через электронный документооборот (ЭДО) с использованием квалифицированной электронной подписи (КЭП)
Формат передачи: документы должны соответствовать стандартному шаблону и формату, установленному оператором системы маркировки (ЦРПТ)
Штрафы за просрочку: несвоевременная передача отчетов влечет наложение административного штрафа в соответствии с КоАП РФ

Маркировка наборов и комбинированных упаковок антисептиков и дезинфицирующих средств

Дезинфицирующие средства и кожные антисептики, объединённые в наборы или подарочные коллекции, имеют специальные правила маркировки:

Маркировка каждого компонента: если набор состоит из отдельных потребительских упаковок различных дезинфицирующих средств, каждая потребительская упаковка в наборе должна иметь свой собственный код маркировки
Маркировка самого набора: набор как целостное изделие (упаковка в упаковке, подарочный комплект) также должен быть помаркирован отдельным кодом маркировки при требованиях системы
Основное и дополнительное кодирование: основной код относится к комбинированному набору как целому товару, дополнительные коды относятся к каждому компоненту набора
Разные товары в наборе: если в наборе объединены товары разных категорий (например, кожный антисептик и дезинфектант для помещений), каждый товар маркируется в соответствии с его категорией
Учет в системе маркировки: каждый код, используемый в наборе, должен быть зарегистрирован в системе маркировки с указанием типа
Передача информации: при передаче набора между участниками оборота указываются все коды маркировки (основной и дополнительные)

Сертификаты и регистрация дезинфицирующих средств в системе маркировки

Документы, необходимые для маркировки антисептиков и дезинфицирующих средств

Перед началом маркировки все участники должны подготовить требуемую документацию:

Декларация о соответствии: документ о соответствии техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" или иным применимым регламентам, подтверждающий безопасность и качество товара
Регистрация в системе маркировки: товар должен быть зарегистрирован в информационной системе маркировки перед началом нанесения кодов
Санитарно-эпидемиологическое заключение: подтверждение соответствия продукции санитарным нормам и требованиям безопасности при производстве и обороте дезинфицирующих средств
Результаты лабораторных анализов: сертификаты о проведении анализов на эффективность, безопасность, отсутствие вредных веществ
Договоры с поставщиками и производителями: для импортеров — документы о сотрудничестве с иностранными производителями, контракты на поставку товара
Сертификаты иностранных органов контроля: при импорте — сертификаты о соответствии, выданные компетентными органами страны происхождения товара

Регистрация товаров в информационной системе маркировки

Каждый товар должен быть зарегистрирован в системе маркировки перед началом маркировки:

Присвоение GTIN
Описание товара в каталоге маркировки
Активация кодов GTIN
Обновление данных

Внедрение маркировки: важные аспекты для производителей, импортеров и маркетплейсов

Как маркировка влияет на производителей дезинфицирующих средств и кожных антисептиков

Маркировка дез средств существенно изменяет технологические и организационные процессы производства:

Модификация производственной линии: производители должны установить или модернизировать оборудование для печати кодов Data Matrix на упаковку (термопринтеры, inkjet-системы, лазерные маркировщики) во время или после производства товара
Альтернатива собственному оборудованию: возможность передачи функции маркировки подрядчику-маркировщику при отсутствии собственного оборудования
Увеличение затрат на маркировку: каждая единица товара требует оплаты кода маркировки в системе маркировки (стоимость кода варьируется в зависимости от объема заказов: от 0,5 до 2 рублей за код при небольших объемах, снижаясь при массовых заказах)
Необходимость проведения обучения: сотрудники производства должны быть обучены процедурам нанесения маркировки, контроля качества кодов, работе с оборудованием маркирования
Изменение учетной политики: производственная система управления должна быть интегрирована с системой маркировки для автоматической передачи отчетов и синхронизации данных
Увеличение производственных площадей: производители должны обеспечить раздельное хранение маркированной и немаркированной продукции для соблюдения требований
Временные затраты на регистрацию: оформление необходимых документов, регистрация кодов GTIN, активация в системе маркировки требуют дополнительного времени
Ответственность за своевременность: производители несут полную ответственность за своевременное нанесение маркировки, несоблюдение влечет штрафы

Как маркировка влияет на импортеров дезинфицирующих средств и антисептиков

Импортеры сталкиваются с дополнительными сложностями при введении маркировки:

Маркировка при импорте: вся импортная продукция должна быть замаркирована либо уже в стране происхождения (по договору с производителем), либо на территории России после таможенного оформления
Таможенное оформление и маркировка: импортеры, ввезшие товар до даты обязательной маркировки, получают время на нанесение кодов перед поступлением на рынок
Координация с поставщиками: импортеры должны заключить с иностранными производителями договоры о нанесении маркировки на товар еще в стране происхождения
Альтернатива маркировке за границей: возможность организации маркировки товара на территории России в собственных мощностях или у подрядчика
Дополнительные затраты на логистику: маркировка может потребовать организации специального пункта маркирования при складах импортера, что влечет дополнительные инвестиции
Сертификация и таможня: импортеры должны убедиться в наличии всех необходимых документов и сертификатов еще до прохождения таможни
Регистрация в системе маркировки: импортер должен самостоятельно зарегистрировать товар в системе маркировки перед его вводом в оборот

Как маркировка влияет на маркетплейсы и розничную торговлю

Платформы электронной торговли и магазины также несут ответственность за соблюдение правил маркировки дез средств:

Проверка маркировки при поступлении: при приеме товара на склад маркетплейса или магазина все упаковки должны быть просканированы для проверки подлинности и наличия кодов маркировки
Система управления ассортиментом: система управления товарами должна быть связана с информационной системой маркировки для отслеживания товаров и получения информации о запретах на продажу конкретных кодов
Обучение персонала: работники розницы, кассиры, операторы маркетплейсов должны быть обучены работе с кодами маркировки, их сканированию и проверке подлинности товаров
Модернизация ККТ: контрольно-кассовая техника должна быть обновлена и интегрирована с системой маркировки для проверки кодов и передачи данных о продажах
Удаление немаркированной продукции: при наступлении сроков обязательной маркировки товар без маркировки должен быть немедленно удален из ассортимента и продажи
Ответственность за контроль: маркетплейсы и розничные торговцы несут ответственность за наличие в ассортименте только маркированной продукции, в противном случае платформа или магазин может быть оштрафована
Передача отчетности: розничные торговцы обязаны передавать данные о выводе товаров из оборота (продажах) в систему маркировки через кассовое оборудование

Штрафы и ответственность за нарушение маркировки антисептиков и дезинфицирующих средств

Административная ответственность за нарушения маркировки дезинфицирующих средств

Российское законодательство предусматривает значительные штрафы за нарушение правил маркировки дез средств согласно Кодексу об административных правонарушениях (КоАП РФ):

Нарушение требований по маркировке (статья 15.12 КоАП РФ)

Граждане: штраф от 4 000 до 10 000 рублей за нарушение требований по маркировке товаров, включая дезинфицирующие средства и антисептики
Должностные лица: штраф от 5 000 до 10 000 рублей за организацию деятельности без надлежащей маркировки товаров
Юридические лица: штраф от 50 000 до 300 000 рублей за нарушение требований маркировки дезинфицирующих средств в системе "Честный знак"
Конфискация товара: при серьезных нарушениях товар может быть изъят органами контроля и подлежит уничтожению за счет нарушителя

Отсутствие маркировки или ненадлежащая маркировка при производстве и импорте

Должностные лица: штраф от 5 000 до 10 000 рублей за отсутствие надлежащей маркировки
Юридические лица: штраф от 50 000 до 150 000 рублей за производство или импорт товаров без маркировки
Конфискация товара: товар без маркировки после установленного срока подлежит конфискации и уничтожению в соответствии с требованиями закона

Несвоевременная передача сведений в систему маркировки

Должностные лица: штраф от 1 000 до 5 000 рублей за задержку в передаче информации о маркировке дезинфицирующих средств
Юридические лица: штраф от 10 000 до 50 000 рублей за несвоевременную передачу сведений об обороте и выводе из оборота
Повторное нарушение: штраф может быть увеличен в 2 раза при повторном нарушении сроков передачи

Нарушение сроков обязательной маркировки дезинфицирующих средств

Производство без маркировки после установленной даты: штраф для юридических лиц от 100 000 до 300 000 рублей за введение в оборот товара без маркировки
Ввод в оборот немаркированной продукции: товар подлежит конфискации и уничтожению, штраф за само по себе нарушение может достичь верхнего предела
Должностные лица: штраф от 10 000 до 20 000 рублей за принятие решения о выпуске немаркированных товаров

Продажа запрещенной продукции и поддельных кодов

Должностные лица: штраф от 5 000 до 10 000 рублей за продажу товара с поддельными кодами маркировки
Юридические лица: штраф от 50 000 до 300 000 рублей в зависимости от объема проданного товара с нарушениями маркировки
Использование поддельных кодов: штраф на максимальном уровне за применение поддельных средств идентификации

Уголовная ответственность за грубые нарушения маркировки дезинфицирующих средств

При производстве поддельной продукции, использовании поддельных кодов маркировки или торговле контрафактом в крупных масштабах возможна уголовная ответственность согласно Уголовному кодексу РФ:

Производство товаров с поддельными кодами маркировки: штраф до 300 000 рублей или лишение свободы на срок до 3 лет с конфискацией имущества (статья 171.1 УК РФ)
Особо крупный размер фальсификации: штраф от 400 000 до 800 000 рублей или лишение свободы на срок от 3 до 6 лет (при использовании специального оборудования)
Торговля контрафактом в крупных объемах: при продаже или распространении фальсифицированной дезинфицирующей продукции возможно уголовное преследование

Дополнительные санкции и последствия нарушений маркировки антисептиков

Помимо штрафов, нарушители могут столкнуться с дополнительными серьезными последствиями:

Приостановление деятельности: в случае систематических нарушений деятельность предприятия может быть приостановлена на срок до 90 дней
Судебные иски: потребители, конкуренты и государство имеют право подать в суд о возмещении убытков, понесенных в результате нарушений
Удаление из системы: при грубых нарушениях участник может быть исключен из системы маркировки на определенный период
Репутационный ущерб: информация о нарушениях публикуется на официальном сайте системы маркировки, что наносит серьезный ущерб репутации компании
Проверки контрольных органов: организации, нарушившие требования маркировки, подвергаются неоднократным проверкам со стороны Роспотребнадзора, ФТС и правоохранительных органов

Что нужно всем участникам товарооборота для начала маркировки и работы с маркировкой дезинфицирующих средств

Подготовка технической инфраструктуры

Для полноценной работы в системе маркировки необходимо подготовить техническую базу:

Квалифицированная электронная подпись (КЭП): получение сертификата ЭП на организацию, который будет использоваться для входа в систему маркировки, подписания документов и отправки отчетов о маркировке
Технический канал связи: обеспечение надежного подключения к интернету со стабильной скоростью и прямого соединения с информационной системой маркировки через защищенные каналы
Оборудование для печати кодов: установка принтеров для печати кодов Data Matrix (термопринтеры, inkjet-принтеры для этикет-лент) или заключение договора с компанией маркировки
Сканеры и терминалы: приобретение портативных сканеров штрихкодов, 2D-сканеров для проверки кодов на всех этапах товарооборота дезинфицирующих средств
Интеграция с ККТ: подключение контрольно-кассовой техники к системе маркировки, обновление программного обеспечения кассы

Программное обеспечение и системы управления

Необходимо внедрить специализированное ПО для работы с маркировкой дезинфицирующих средств:

Система управления маркировкой: специализированное программное обеспечение для управления кодами маркировки, отправки отчетов и получения информации из системы
Электронный документооборот (ЭДО): выбор оператора ЭДО и подключение своих систем бухгалтерского учета к ЭДО для обмена документами о маркировке
Интеграция с 1С и ERP: подключение программ управления товарами и складом к системе маркировки для синхронизации информации об обороте антисептиков
Мобильные приложения: использование официального приложения "Честный знак" для проверки подлинности товаров и управления маркировкой
Облачные решения: рассмотрение облачных сервисов для централизованного управления маркировкой в сетевых компаниях и у дистрибьюторов

Регистрация и оформление документов

Необходимо пройти ряд административных процедур:

Регистрация в системе маркировки: перейти на портал "Честный знак", заполнить анкету регистрации с указанием данных организации (наименование, ИНН, ОГРН, адрес, контактное лицо)
Подписание договора с ЦРПТ: заключить договор с Центром развития перспективных технологий для получения доступа к системе маркировки дезинфицирующих средств
Регистрация в ГС1 РУС: стать членом ассоциации и получить уникальный префикс для генерации кодов GTIN
Присвоение GTIN товарам: зарегистрировать каждый вид дезинфицирующего средства или кожного антисептика в системе ГС1
Активация товаров в маркировке: в личном кабинете системы активировать товары для начала заказа кодов маркировки

Правильно внедренная система маркировки позволяет компании укрепить свою репутацию, привлечь больше клиентов, ценящих качество и подлинность товаров, и уверенно работать на российском рынке в соответствии с требованиями закона.

Сервис автоматизации MarkZnak помогает всем участникам товарооборота экономить свое время, сокращать затраты на персонал, исключать ошибки в маркировке и работать в правовом поле без нарушений

Функции MarkZnak:

заказ кодов Data Matrix на любые объёмы
ввод/вывод из оборота в один клик
формирование отчётов о нанесении
печать этикеток по шаблону + этикетка 2в1(ЧЗ+баркод)
дублирование этикеток
контроль ошибок и корректности данных
многоуровневая агрегация
работа с УПД через ЭДО

Особенности MarkZnak:

полная автоматизация работы в честном знаке
поддержка большинства товарных категорий
автоматизация создания наборов.
формирование своих этикеток во встроенном редакторе.(Datamatrix+баркод)
автоматизация вывода FBS.
передача УПД на OZON через ЭДО-ЛАЙТ.
нет ограничений по количеству КМ

MarkZnak подходит как для крупных компаний, так и для малого бизнеса, под любые задачи связанные с маркировкой Честный Знак

Сервис MarkZnak: https://lk.markznak.ru