# Маркировка медицинских изделий в «Честном знаке» 2026: перечень, сроки и поэкземплярный учёт

> Узнайте о новых правилах маркировки медицинских изделий в системе «Честный знак» с 1 сентября 2026 года: расширенный перечень, поэкземплярный учёт и штрафы. Подробная инструкция для производителей и продавцов.

Источник: https://markznak.ru/blog/markirovka-medicinskih-izdeliy-chestnyy-znak-2026
Обновлено: 2026-09-27

---
Маркировка медицинских изделий в системе «Честный знак» действует с 2023 года на основании постановления Правительства РФ №894 от 31.05.2023. Однако, **2026 год** станет сложным для этой категории товаров: перечень пополняется крупным блоком расходников и оборудования для клиник и аптек, а часть товаров переходит на поэкземплярный учёт вместо учёта по партиям. В этой статье мы подробно разберём, какие именно медицинские изделия подлежат маркировке, что изменилось с введением поэкземплярного учёта и какие сроки нельзя пропустить.

## Зачем маркируют медицинские изделия?

Медицинские изделия — это категория повышенного риска. Контрафактные шприцы, маски или расходники для лабораторий представляют прямую угрозу здоровью пациентов, а не просто финансовые потери, как в большинстве других товарных групп. Поэтому логика маркировки здесь строже, чем в среднем по системе «Честный знак». Основные цели маркировки:

- **Безопасность пациента.** Маркировка исключает попадание на рынок изделий с истёкшим сроком годности, восстановленных или откровенно поддельных.
- **Прослеживаемость для системы здравоохранения.** Позволяет быстро отследить партию при выявлении брака или отзыве продукции производителем.
- **Контроль закупок в госсекторе.** Для медизделий, закупаемых по госконтрактам, маркировка становится дополнительным инструментом проверки поставщика.
- **Борьба с серым ввозом.** Особенно актуально для расходных материалов, которые ранее часто ввозились параллельным импортом без надлежащего контроля.

## Какие медицинские изделия подлежат маркировке в 2026 году?

Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, формируется постановлениями Правительства РФ и периодически расширяется. Важные этапы:

- **С 2023 года:** Постановление №894 от 31.05.2023 ввело базовые правила маркировки для первой волны категорий медицинских изделий.
- **С 1 сентября 2026 года — расширение перечня:** Поправки к №894 и поправки к №620 добавляют крупный блок расходных материалов и оборудования. В него входят: **шприцы, салфетки, пробирки, медицинские маски, имплантаты для пластической хирургии и косметологии, инфузионные системы, инкубаторы для новорождённых, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания и т.д.**
- **С 1 сентября 2026 года — запрет продажи без маркировки:** Для новых категорий из расширенного перечня продажа без кода Data Matrix становится невозможной.

Важно отметить, что перечень не универсален для «медицинских изделий» как понятия в широком смысле. Попадание конкретной позиции под маркировку определяется сочетанием **кода ТН ВЭД ЕАЭС и кода ОКПД2**. Если оба кода совпадают со значениями из перечня — маркировка обязательна. Если нет — товар пока вне системы, даже если формально относится к медицинским изделиям по регистрационному удостоверению.

## Поэкземплярный учёт: что изменилось для медицинских перчаток и средств гигиены?

С 1 марта 2026 года для **медицинских перчаток и средств гигиены при недержании**, действует переход на поэкземплярный учёт вместо учёта по партиям.

Ранее движение товара можно было отслеживать укрупнённо — партиями. Теперь каждое изделие в упаковке должно иметь возможность быть учтено индивидуально на всех этапах оборота, а документы между контрагентами формируются только в электронном виде.

На практике это означает необходимо внимательнее следить за передвижением кодов маркирровки и за точностью сведений, передаваемых в систему.

Если ваша товарная позиция подпадает под поэкземплярный учёт, стоит заранее проверить, как процессы маркировки по группе в используемом сервисе маркировки. На объёмных категориях, таких как перчатки, ошибки превращаются в системную проблему быстрее, чем на штучном товаре.

## Как проверить, подлежит ли изделие маркировке?

Прежде чем заказывать коды маркировки, необходимо проверить конкретную товарную позицию по классификаторам:

1. Возьмите **код ТН ВЭД ЕАЭС и код ОКПД2** из документов на товар (деклараций, сертификатов, регистрационного удостоверения).
2. Сверьте оба кода с действующим перечнем медицинских изделий, подлежащих маркировке на сайте «Честного знака».
3. Если оба кода совпадают со значениями из перечня — маркировка обязательна.
4. Если совпадает только один из кодов или ни одного — товар маркировке пока не подлежит. Однако перечень стоит перепроверять при каждом обновлении ассортимента, так как он регулярно расширяется.

## Сроки маркировки медицинских изделий в 2026 году

Для удобства приводим ключевые даты и события, касающиеся маркировки медицинских изделий:

| **Дата** | **Что происходит** |
|---|---|
| 31 мая 2023 | Постановление №894: базовое регулирование, первая волна маркируемых медизделий |
| 28 февраля 2026 | Постановление №204: анонсировано расширение перечня медизделий |
| 6 апреля 2026 | Постановление №375: определены сроки и коды для товаров из расширенного перечня |
| 1 марта 2026 | Переход на поэкземплярный учёт для медицинских перчаток и средств гигиены при недержании |
| 1 сентября 2026 | Расширенный перечень (шприцы, маски, пробирки, ИВЛ и другое) вступает в силу |
| 1 сентября 2026 | Продажа новых позиций без кода Data Matrix запрещена |

## Как зарегистрироваться и начать маркировку медицинских изделий?

Процесс подключения к системе маркировки «Честный знак» для медицинских изделий включает несколько ключевых шагов:

1. Оформите **усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП)**, если её ещё нет.
2. Зарегистрируйтесь в системе «Честный знак» с помощью УКЭП.
3. Добавьте нужную товарную группу медицинских изделий в личном кабинете участника оборота.
4. Получите **GTIN-коды** на каждую товарную позицию через ассоциацию GS1 RUS.
5. Закажите и получите коды Data Matrix, нанесите их на товар или упаковку до ввода в оборот.
6. Для категорий с поэкземплярным учётом заранее настройте процесс агрегации кодов.

[tariffs]

## Штрафы за отсутствие маркировки медицинских изделий

За производство, ввод в оборот, хранение или продажу немаркированных медицинских изделий предусмотрена **административная ответственность** с конфискацией немаркированного товара. Для категории медизделий последствия усугубляются тем, что параллельно действует контроль в рамках законодательства о медицинских изделиях (регистрационные удостоверения, декларации соответствия) — нарушение требований маркировки часто выявляется вместе с проверкой этой документации.

За оборот немаркированной продукции в особо крупном размере или подделку кодов наступает **уголовная ответственность** по ст. 171.1 УК РФ.

[tariffs-upd]

## Часто задаваемые вопросы

### Нужно ли маркировать очки и корригирующие линзы в «Честном знаке»?

На данный момент — нет. Очки классифицируются по ТН ВЭД 9004 и ОКПД2 32.50.42, но в действующий перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке, эта категория пока не входит. Перечень регулярно расширяется, поэтому стоит периодически перепроверять актуальный список через сервис проверки классификаторов на сайте «Честного знака».

### Поддерживает ли сервис Markznak маркировку медицинских изделий?

Да, работа с товарными группами медицинских изделий ведётся в Markznak в одном окне — от создания карточек товара до заказа кодов, ввода и вывода из оборота и передачи УПД.

### Как получить GTIN-коды для медицинских изделий?

GTIN выдаёт ассоциация GS1 RUS — регистрация в ассоциации обязательна для производителей и импортёров перед заказом кодов маркировки. При первой регистрации в GS1 RUS даётся 100 бесплатных GTIN — для больших объёмов номенклатуры потребуется отдельный платный префикс. Markznak автоматизирует дальнейшую работу с уже полученными GTIN.

### Нужен ли особый принтер для печати кодов на медицинские изделия?

Особого принтера не требуется. Для потока — термопринтер. Для небольших партий подойдёт обычный принтер и самоклеящиеся листы A4: в конструкторе этикеток MarkZnak есть готовая [раскладка A4](https://markznak.ru/wiki/etiketka-a4). Для самой печати нужен полный код с криптохвостом, а не короткий видимый номер — получить его можно из CSV-файла (сохраняется автоматически при заказе), сканированием с уже напечатанной этикетки или через импорт PDF.

### Как работает поэкземплярный учёт в сервисе для маркировки?

Поэкземплярный учёт требует точной агрегации: каждый индивидуальный код должен быть корректно привязан к коду упаковки. В Markznak поддерживается многоуровневая агрегация (упаковка в упаковке) — код упаковки первого уровня указывается при формировании упаковки второго уровня, агрегация настраивается на этапе формирования наборов при вводе товара в оборот.

### Как передавать УПД при обороте маркированных медицинских изделий?

Передача УПД входит в основной тариф Markznak без ограничений по количеству документов.

### Как подключиться к сервису Markznak для маркировки медицинских изделий?

Зарегистрируйтесь на сайте markznak.ru — там доступны актуальные тарифы, инструкция по регистрации и добавлению нужных товарных групп.

**Не откладывайте подготовку к изменениям!** Своевременное внедрение маркировки позволит избежать штрафов и обеспечит бесперебойную работу вашего бизнеса с медицинскими изделиями.

Сроки по остальным товарным группам — в общем [списке товаров, подлежащих маркировке](https://markznak.ru/tovary-podlezhashchie-markirovke).
---

MarkZnak — сервис работы с маркировкой «Честный знак»: https://markznak.ru