Маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения в системе «Честный знак»

С 1 октября 2024 года в Российской Федерации действует обязательная маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации в государственной информационной системе мониторинга «Честный знак». Внедрение маркировки ветпрепаратов направлено на достижение следующих целей:
·защита рынка от фальсифицированной и контрафактной продукции;
·обеспечение качества и безопасности ветеринарных препаратов для здоровья животных;
·создание прозрачной системы отслеживания движения препаратов на всех этапах оборота — от производства до конечного потребителя;
·сокращение доли нелегального товара на рынке.

Маркировка лекарств позволяет контролировать каждую единицу товара посредством уникального цифрового кода DataMatrix, который наносится на потребительскую упаковку и регистрируется в системе «Честный знак».

Правила маркировки ветеринарных препаратов утверждены Постановлением Правительства РФ от 27 мая 2024 года № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Постановление Правительства РФ от 20 ноября 2025 года № 1845 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 мая 2024 г. № 675» расширило перечень ветеринарных препаратов, подлежащих обязательной маркировке, включив в него инсектициды и культуры микроорганизмов.

Ранее проводился эксперимент по маркировке ветеринарных препаратов на основании Постановления Правительства РФ от 21 декабря 2023 года № 2222 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Обязательная маркировка распространяется на следующие категории лекарственных препаратов для ветеринарного применения, имеющих действующее регистрационное удостоверение Россельхознадзора:

•иммунные сыворотки (код ТН ВЭД ЕАЭС 3002, код ОКПД 2 21.20.10.121);
•вакцины для ветеринарии (код ТН ВЭД ЕАЭС 3002, код ОКПД 2 21.20.10.122);
•прочие препараты ветеринарного применения (код ТН ВЭД ЕАЭС 3003, 3004, код ОКПД 2 21.20.10.124, 21.20.10.129);
•инсектициды (с 1 марта 2026 года согласно Постановлению № 1845);
•культуры микроорганизмов, кроме дрожжей (с 1 марта 2026 года согласно Постановлению № 1845).

Маркировке подлежат препараты, произведенные на территории Российской Федерации, а также импортируемые из-за рубежа.

Не подлежат обязательной маркировке следующие категории препаратов:

•препараты, не имеющие действующего регистрационного удостоверения Россельхознадзора;
•препараты, выпущенные для государственных нужд в рамках специальных программ (по согласованию с уполномоченными органами);
•препараты, предназначенные для экспорта и не реализуемые на территории Российской Федерации.

На каждую потребительскую упаковку ветеринарного препарата наносится уникальный код маркировки в формате DataMatrix, который содержит:

•код товара GTIN — 14 цифр (глобальный идентификатор торговой единицы);
•индивидуальный серийный номер товара — 13 символов;
•ключ проверки — 4 символа для верификации подлинности кода.

Производители и импортеры ветеринарных препаратов обязаны:

1. Зарегистрироваться в системе «Честный знак».
2. Заказать коды маркировки через личный кабинет в системе.
3. Нанести средства идентификации на потребительскую упаковку препаратов, в том числе посредством нанесения этикетки, содержащей код DataMatrix.
4. Внести в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот препаратов.

Маркировка может наноситься непосредственно на упаковку при производстве или на этикетку, которая затем наклеивается на упаковку.

Все участники оборота ветеринарных препаратов обязаны передавать в систему «Честный знак» следующие сведения:

•о нанесении средств идентификации и вводе в оборот препаратов (для производителей и импортеров);
•о приемке и отгрузке маркированных препаратов (для дистрибьюторов и оптовых организаций);
•о выводе из оборота при розничной продаже (для розничных организаций, ветеринарных клиник и аптек);
•о выводе из оборота по иным основаниям — при утилизации, порче, использовании внутри организации для лечения животных или производства кормов.

1 октября 2024 года
Производители и импортеры обязаны наносить средства идентификации на потребительскую упаковку ветеринарных препаратов, имеющих действующее регистрационное удостоверение, и представлять сведения в систему «Честный знак» о нанесении средств идентификации и вводе в оборот

1 марта 2025 года
Все участники оборота обязаны передавать в систему сведения о выводе из оборота при розничной продаже (при реализации конечным потребителям в ветеринарных аптеках и клиниках)

1 сентября 2025 года
Все участники оборота обязаны передавать в систему сведения о выводе из оборота, не связанном с розничной продажей (утилизация, использование внутри организации, порча и т. д.)

1 марта 2026 года
Производители и импортеры обязаны маркировать новые группы препаратов (инсектициды и культуры микроорганизмов) и передавать сведения о вводе в оборот. Оптовые организации начинают передавать сведения об оптовых продажах маркированных препаратов

1 сентября 2026 года
Участники оборота должны передавать сведения о кодах идентификации, включая групповые и транспортные упаковки

Немаркированные препараты, произведенные или ввезенные до 1 марта 2026 года, разрешено реализовывать до окончания срока годности. Однако после 31 марта 2026 года таможенное оформление немаркированных препаратов будет ограничено.

Для участия в системе маркировки ветеринарных препаратов производители и импортеры обязаны иметь регистрационное удостоверение (РУ), выданное Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Регистрационное удостоверение подтверждает качество и безопасность ветеринарного препарата и выдается после проведения лабораторных исследований и экспертизы регистрационного досье в ФГБУ «ВГНКИ». Без действующего регистрационного удостоверения препарат не может быть промаркирован и введен в оборот на территории Российской Федерации.

В дополнение к регистрационному удостоверению на некоторые ветеринарные препараты может оформляться обязательная декларация соответствия по Постановлению Правительства РФ № 2425 или добровольный сертификат соответствия.

Декларация соответствия подтверждает соответствие препарата требованиям технических регламентов Таможенного союза, добровольный сертификат дополнительно подтверждает качество продукции и может использоваться в маркетинговых целях.

Расширение перечня маркируемых препаратов
С 1 марта 2026 года вступают в силу изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 20 ноября 2025 года № 1845, согласно которым под обязательную маркировку попадают:
•инсектициды для ветеринарного применения;
•культуры микроорганизмов (кроме дрожжей).

Производители и импортеры указанных препаратов обязаны начать нанесение средств идентификации и передачу сведений в систему с 1 марта 2026 года. Передача сведений об обороте новых групп препаратов начнется с 1 сентября 2026 года.

Переходные положения для немаркированных препаратов
Препараты, произведенные или ввезенные до 28 февраля 2026 года включительно, можно реализовывать без маркировки до окончания срока годности. Однако после 31 марта 2026 года таможенные органы не будут выпускать немаркированные препараты новых групп (инсектициды, культуры микроорганизмов), помещенные под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта.

Обязанность оптовых организаций по передаче сведений
С 1 марта 2026 года оптовые организации, осуществляющие оборот маркированных ветеринарных препаратов, обязаны передавать в систему «Честный знак» сведения об оптовых продажах. Это позволит обеспечить полную прослеживаемость движения препаратов на всех этапах цепочки поставок.

Оборудование для работы с маркировкой
Для работы с маркированными ветеринарными препаратами участникам оборота потребуется следующее оборудование:
•принтер этикеток (термо- или термотрансферный) для печати кодов маркировки DataMatrix на упаковку или этикетки;
•2D-сканер штрихкодов для считывания кодов маркировки при приемке, отгрузке и розничной продаже препаратов;
•терминал сбора данных (ТСД) для оптимизации учета маркированных товаров на складах и в торговых точках;
•кассовое оборудование (онлайн-касса), поддерживающее передачу сведений о маркировке в систему «Честный знак» при розничной продаже.

Интеграция с учетными системами
Для автоматизации процессов маркировки рекомендуется интегрировать систему «Честный знак» с учетными системами организации (1С, SAP и другие). Интеграция позволяет автоматически передавать сведения о маркировке при вводе в оборот, приемке, отгрузке и выводе из оборота препаратов, минимизируя риск ошибок и сокращая трудозатраты.

Электронный документооборот (ЭДО)
В соответствии с пунктом 87 Постановления Правительства РФ от 27 мая 2024 года № 675 при передаче маркированных ветеринарных препаратов между участниками оборота использование сервиса электронного документооборота (ЭДО) становится обязательным. Участники обязаны оформлять электронные универсальные передаточные документы (УПД) с указанием кодов маркировки передаваемых препаратов.
Применение ЭДО обеспечивает оперативную передачу информации в систему «Честный знак» и снижает риски несоответствий при передаче товара между организациями.

За нарушение требований по маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения предусмотрена административная ответственность по статье 15.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Отсутствие маркировки или код не читается
Должностные лица: 5 000 – 10 000 рублей с конфискацией товара. Юридические лица: 50 000 – 300 000 рублей с конфискацией товара

Использование поддельных кодов маркировки
Должностные лица: 300 000 – 500 000 рублей с конфискацией товара. Юридические лица: 700 000 – 1 000 000 рублей с конфискацией товара

Ввод в оборот без разрешительной документации или с неверными сведениями о документации
Должностные лица и ИП: 1 000 – 10 000 рублей. Юридические лица: соразмерные санкции

Непредставление сведений или представление недостоверных сведений в систему мониторинга
Должностные лица: 10 000 – 15 000 рублей. Юридические лица: 100 000 – 150 000 рублей

За производство, приобретение, хранение, перевозку или сбыт немаркированных товаров в особо крупном размере или по предварительному сговору группой лиц предусмотрена уголовная ответственность по статье 171.1 Уголовного кодекса Российской Федерации (УК РФ):

•штраф от 200 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет;
•либо принудительные работы на срок до пяти лет;
•либо лишение свободы на срок до шести лет со штрафом в размере до 1 миллиона рублей или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до пяти лет либо без такового.

Крупным размером признается стоимость немаркированных препаратов, превышающая 1 500 000 рублей, особо крупным — превышающая 6 000 000 рублей.

Регистрация в системе «Честный знак»
Все участники оборота ветеринарных препаратов — производители, импортеры, дистрибьюторы, организации оптовой и розничной торговли, ветеринарные клиники и аптеки, агрохолдинги, производители кормов — обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак».

Для регистрации необходимо:
1. Пройти регистрацию на официальном сайте системы «Честный знак».
2. Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) для подписания документов в системе.
3. Заключить договор с оператором системы маркировки (АО «Оператор-ЦРПТ»).

Исключение составляют крестьянские (фермерские) хозяйства, личные подсобные хозяйства и сельскохозяйственные производственные кооперативы, которые освобождены от обязательной регистрации в системе.

Подготовка оборудования и программного обеспечения
Участникам оборота необходимо обеспечить наличие технических средств для работы с маркировкой:
•принтер этикеток для нанесения кодов маркировки (для производителей и импортеров);
•2D-сканеры и терминалы сбора данных для считывания кодов при приемке, отгрузке и розничной продаже;
•онлайн-кассы с поддержкой передачи данных о маркировке в систему «Честный знак» (для розничных организаций);
•программное обеспечение для интеграции с системой маркировки (модули для 1С, SAP и других учетных систем).

Обучение персонала
Необходимо провести обучение сотрудников, ответственных за работу с маркированными препаратами, по следующим направлениям:
•правила нанесения маркировки и ввода препаратов в оборот;
•порядок приемки и отгрузки маркированных препаратов, сканирования кодов и оформления электронных документов;
•правила передачи сведений в систему «Честный знак» при выводе из оборота;
•требования законодательства и ответственность за нарушение правил маркировки.

Подключение к системе ЭДО
Участники оборота обязаны подключиться к системе электронного документооборота для оформления универсальных передаточных документов (УПД) с кодами маркировки при передаче препаратов между организациями. Подключение к ЭДО осуществляется через операторов электронного документооборота, аккредитованных в системе «Честный знак».

Проверка действующего регистрационного удостоверения
Перед началом маркировки производители и импортеры должны убедиться, что все выпускаемые препараты имеют действующее регистрационное удостоверение Россельхознадзора. Препараты без РУ не могут быть промаркированы и введены в оборот.

Соответствие упаковки требованиям маркировки
Упаковка препаратов должна обеспечивать возможность нанесения кода DataMatrix и его считывания. Необходимо проверить:
•достаточную площадь на упаковке для размещения кода маркировки размером не менее 8×8 мм;
•качество поверхности упаковки (гладкая, без дефектов, обеспечивающая четкую печать кода);
•контрастность цвета этикетки и кода (рекомендуется черный код на белом фоне для надежного считывания).

Тестирование оборудования и программного обеспечения
Перед началом массовой маркировки рекомендуется провести тестирование оборудования и программного обеспечения:
•проверить корректность печати кодов маркировки и их считываемость сканером;
•убедиться в корректной интеграции учетной системы с системой «Честный знак» и автоматической передаче сведений;
•провести пробные операции по вводу в оборот, приемке, отгрузке и выводу из оборота препаратов.

Планирование переходного периода
Участникам оборота необходимо учитывать переходные периоды, установленные законодательством:
•немаркированные препараты, произведенные или ввезенные до установленных дат, можно реализовывать до окончания срока годности;
•необходимо организовать раздельный учет маркированных и немаркированных препаратов на складах и в торговых точках;
•следует своевременно вводить в систему сведения о выводе из оборота немаркированных препаратов до истечения переходного периода.

Контроль качества передаваемых сведений
Важно обеспечить корректность и своевременность передачи сведений в систему «Честный знак»:
•проверять соответствие кодов маркировки в электронных документах и на физических упаковках препаратов;
•контролировать статус кодов в системе перед отгрузкой и реализацией препаратов (коды должны быть в статусе «в обороте»);
•своевременно выявлять и исправлять ошибки в передаваемых сведениях для предотвращения блокировки кодов и штрафных санкций.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения в системе «Честный знак» является важным шагом к обеспечению качества и безопасности ветеринарных препаратов, защите рынка от фальсификата и созданию прозрачной системы контроля оборота.

Для успешной работы с маркировкой участникам оборота необходимо заблаговременно подготовиться: зарегистрироваться в системе «Честный знак», приобрести необходимое оборудование, интегрировать учетные системы с системой маркировки, обучить персонал и организовать корректную передачу сведений.

Соблюдение правил маркировки и сроков внедрения позволит избежать административной и уголовной ответственности за нарушения маркировки, обеспечит законность оборота ветеринарных препаратов и защитит интересы всех участников рынка.

Функции MarkZnak:
·заказ кодов Data Matrix на любые объёмы
·ввод/вывод из оборота в один клик
·формирование отчётов о нанесении
·печать этикеток по шаблону + этикетка 2в1(ЧЗ+баркод)
·дублирование этикеток
·контроль ошибок и корректности данных
·многоуровневая агрегация
·работа с УПД через ЭДО

Особенности MarkZnak:
·полная автоматизация работы в честном знаке
·поддержка большинства товарных категорий
·автоматизация создания наборов.
·формирование своих этикеток во встроенном редакторе.(Datamatrix+баркод)
·автоматизация вывода FBS.
·передача УПД на OZON через ЭДО-ЛАЙТ.
·нет ограничений по количеству КМ

MarkZnak подходит как для крупных компаний, так и для малого бизнеса, под любые задачи связанные с маркировкой Честный Знак

Сервис MarkZnak: https://lk.markznak.ru